Thứ năm, 18/08/2022

Lô Siro Nutrohadi F do Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất bị thu hồi toàn quốc

Thứ sáu, 15/07/2022, 10:30 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Một lô siro Nutrohadi F - dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin, vừa bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.

Siro Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được sử dụng khi chế độ ăn uống không đủ dinh dưỡng, bệnh nhân đang dưỡng bệnh và trẻ em đang phát triển, người ăn kiêng.

Ngày 13/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành thông báo thu hồi trên toàn quốc lô Siro uống Siro Nutrohadi F do vi phạm mức độ 2. Hồi tháng 11/2021, một mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 sau khi được cơ quan chức năng ở Hà Nội kiểm nghiệm cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

a2b27fab7f7d4529bfd9f5e84bb925da-1657699274693529910976
Lô Siro Nutrohadi F do Công ty CP Dược Hà Tĩnh sản xuất bị thu hồi toàn quốc.

Trước đó, vào tháng 11/2021 Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội. Cục cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (đơn vị sản xuất siro này) phối hợp  lấy 2 mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat. Kết quả, mẫu bổ sung được lấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Nhà quản lý khẳng định lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên vi phạm mức độ 2 và ra thông báo thu hồi trên toàn quốc.

Thuốc vi phạm mức độ 2 - là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Siro Nutrohadi F trên đây và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h
antoanyte.vn