Thứ tư, 25/05/2022

Thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax

Thứ hai, 21/03/2022, 10:00 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Về đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế hướng dẫn, hỗ trợ doanh nghiệp theo quy định của pháp luật.

Mới đây, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về kết quả xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax.

Theo báo cáo của Bộ Y tế về kết quả xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nanocovax phòng Covid-19 do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất, Phó thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đề nghị Bộ Y tế khẩn trương thực hiện nghiêm chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ theo văn bản số 1027/VPCP-KGVX ngày 17/2/2022 của Văn phòng Chính phủ và các văn bản khác có liên quan; tiếp tục hướng dẫn, hỗ trợ doanh nghiệp trong mọi trường hợp theo quy định của pháp luật.

anh 1
Vaccine Nanocovax của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen.

Trước đó, theo văn bản số 1027/2022 của Văn phòng Chính phủ, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ đề xuất việc xem xét hồ sơ đề nghị cấp phép lưu hành vaccine Nanocovax.

Về việc này, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ Y tế xem xét xử lý đề nghị của Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen theo đúng thẩm quyền và quy định; bảo đảm an toàn, khoa học và rút ngắn tối đa thủ tục hành chính.

Văn phòng Chính phủ thông báo để Bộ Y tế và các cơ quan liên quan biết, thực hiện.

Vaccine Covid-19 Nanocovax được Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020, giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 và giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Tiếp đó, Bộ Y tế cũng chỉ đạo các đơn vị chủ động nghiên cứu các loại vaccine phòng ngừa biến thể mới; thích ứng với các độ tuổi khác nhau bao gồm vaccine cho trẻ em.

Thông tin từ một số đơn vị nghiên cứu cho biết hiện đang gặp khó khăn trong việc tìm kiếm người tham gia TNLS (tiêm thử nghiệm vaccine) do tỷ lệ bao phủ vaccine Covid-19 trong nước đã rất cao. Một số đơn vị dự kiến đề xuất Bộ Y tế cho phép nghiên cứu mũi tiêm bổ sung, mũi nhắc lại cho các trường hợp đã tiêm đủ liều cơ bản (2 mũi) hoặc đã tiêm mũi 3.

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h
antoanyte.vn
antoanyte.vn