Thứ ba, 18/01/2022

Mỹ cấp phép thuốc dự phòng lây nhiễm HIV dạng tiêm đầu tiên

Thứ sáu, 24/12/2021, 16:00 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Một phác đồ 6 mũi Apretude/năm dự phòng lây nhiễm HIV sẽ có giá tương đương 510 triệu VNĐ, nhưng vẫn rẻ hơn thuốc dự phòng Truvada.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết cơ quan này vừa phê duyệt một loại thuốc tiêm phòng HIV đầu tiên trên thế giới. Loại thuốc này được sản xuất và phân phối bởi ViiV Healthcare, một công ty dược phẩm liên doanh giữa Pfizer và GlaxoSmithKline chuyên phát triển các liệu pháp điều trị HIV.

Loại thuốc mới mang tên Apretude được tiêm cho bệnh nhân hai tháng một lần, trong khi những thuốc viên ngăn ngừa lây nhiễm HIV đang lưu hành trên thị trường hiện nay cần phải uống đều đặn hàng ngày.

5786435hiv-2-1640275857985-1640275858337382459806
Loại thuốc mới Apretude.

Các quan chức y tế cảnh báo rằng thuốc uống hàng ngày có thể là chế độ điều trị mà một số người khó tuân thủ. Do vậy, việc tiêm thuốc trở thành một lựa chọn khả thi hơn đối với những người có nguy cơ.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), thuốc dạng viên bây giờ đã có hiệu quả tới 99% trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV qua đường tình dục, nhưng người dùng chúng phải uống hàng ngày mới có hiệu quả.

Ngược lại, người dùng Apretude chỉ cần tiêm hai mũi đầu tiên, mỗi mũi cách nhau 1 tháng, sau đó tiêm nhắc lại 2 tháng một lần. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Apretude có hiệu quả phòng ngừa cao hơn từ 69-90% khi so với Truvada, nghĩa là nó sẽ cho hiệu quả trên cả mức 99%.

Tiến sĩ Debra Birnkrant, Giám đốc Bộ phận Chống virus tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc FDA hi vọng với giấy phép được cấp cho loại thuốc tiêm mới, nó sẽ giúp nước Mỹ giải quyết được đại dịch HIV.

1200px-cabotegravir28gsk74429svg-1640276209709-16402762100421075674336
Phân tử cabotegravir có trong thuốc uống Vocabria và thuốc tiêm Apretude có dược tính ngăn chặn virus HIV.

Để có cơ sở cấp phép cho Apretude, FDA đã xem xét các thử nghiệm lâm sàng của loại thuốc tiêm này trên người. Trong đó có 2 thử nghiệm đặc biệt đáp ứng tiêu chuẩn vàng trong ngành dược phẩm.

Chúng được thực hiện trên những tình nguyện viên ngẫu nhiên và mù đôi, có nghĩa là cả người tiêm thuốc và bác sĩ đều không biết họ đã nhận được liều Apertude thật hay chỉ là giả dược (những mũi tiêm chứa nước muối sinh lý).

Cả hai thử nghiệm này đều cho thấy Apretude giảm nguy cơ lây nhiễm HIV và có hiệu quả tốt hơn Truvada dạng viên uống hàng ngày.

Tuy nhiên, những người tham gia thử nghiệm dùng Apretude cũng đã gặp nhiều tác dụng phụ hơn những người dùng Truvada, bao gồm nhức đầu, sốt, mệt mỏi, đau lưng, đau cơ, phát ban và phản ứng tại chỗ tiêm.

Về giá thành, ViiV Healthcare cho biết mỗi mũi tiêm Apretude của họ sẽ có giá niêm yết là 3.700 USD/liều (tương đương 85 triệu VNĐ). Một phác đồ 6 mũi/năm sẽ có giá 22.200 USD (tương đương 510 triệu VNĐ).

Con số này thấp hơn một chút so với thuốc uống Truvada, có giá khoảng 2.000 USD/tháng điều trị, tương đương 24.000 USD/năm.

Tuy nhiên, vào tháng 7, chính phủ liên bang Hoa Kỳ đã yêu cầu hầu hết các công ty bảo hiểm tại Mỹ phải đưa thuốc Truvada và Descovy vào danh mục chi trả của họ. Nhưng chi phí thuốc tiêm Apretude thì chưa bắt buộc. Vì vậy, những ai muốn sử dụng loại thuốc này có lẽ sẽ phải trả toàn bộ chi phí cho mình.

Dự kiến, ViiV Healthcare sẽ cung cấp lô thuốc Apertude đầu tiên cho nhà phân phối và các đơn vị bán buôn tại Mỹ vào đầu năm 2022 tới.

Theo Sức khoẻ 24h Copy
antoanyte.vn