Xử phạt Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế 30 triệu đồng

Theo quyết định xử phạt, Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật.

Hành vi vi phạm quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với hành vi vi phạm trên, Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế bị xử phạt 30 triệu đồng.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Công ty TNHH MTV Nhà máy Công nghệ sinh học và thiết bị y tế có địa chỉ tại Lô I-9-8, Đường D2 Khu Công nghệ cao TP.HCM, phường Long Thạnh Mỹ, TP. Thủ Đức, TP.HCM do ông Nguyễn Trọng Hiếu (SN 1974), Chủ tịch Công ty làm người đại diện pháp luật.

Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế quy định về điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,C, D, cụ thể như sau:

“Điều 40. Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

1. Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

2. Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

a) Kho bảo quản:

- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản,

- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm,

- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

b) Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

3. Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:

a) Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học.

b) Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước.

c) Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.”.