Thứ năm, 08/12/2022

Thu hồi toàn quốc nước muối Vĩnh Phúc không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật

Thứ ba, 04/10/2022, 09:20 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Cục Quản lý dược ra thông báo thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vât theo quy định.

Theo báo báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: "Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TP. Hồ Chí Minh).

Trước đó, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, phường Tân An. TP. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng.

Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,87.104 CFU/g).

thu-hoi-toan-quoc-nuoc-muoi-vinh-phuc-khong-dap-ung-yeu-cau-ve-gioi-han-vi-sinh-vat-1
Sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2022

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị y tế Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Hồi tháng 10/2020, sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc cũng từng bị Sở Y tế Bình Thuận báo cáo không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN. Kết luận được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận lấy mẫu sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc Smiles để kiểm tra tại Quầy thuốc Thanh Tuyền (địa chỉ: 159 Nguyễn Thị Minh Khai, KP.5, TT. Liên Hương, Tuy Phong, Bình Thuận) và Nhà thuốc Võ Thị Sáu (địa chỉ: 126 Võ Thị Sáu, TP. Phan Thiết, Bình Thuận).

Ngày 03/12/2020, Cục Quản lý Dược có thông báo số 17870/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số lô: 030220 22C, Hạn dùng: 03.02.23; - Số lô: 150720 10C, Hạn dùng: 15.07.23).

Vi sinh vật là những sinh vật có kích thước rất nhỏ, thường được đo bằng micromet, và phải sử dụng kính hiển vi mới quan sát được. Nó bao gồm vi khuẩn, nấm men v.v… nếu sử dụng mỹ phẩm có nhiều vi sinh vật và có những loài vi sinh vật có hại thì làn da của chúng ta sẽ trở nên yếu hơn và chức năng bảo vệ cơ thể của làn da sẽ bị hỏng hóc.

Theo phụ lục số 06-MP, ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, thì giới hạn vi sinh vật được chia làm 2 cấp độ an toàn:

- Một là, các sản phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi, và sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt, ví dụ như chì kẻ mắt, phấn mắt và sản phẩm tiếp xúc với niêm mạc, ví dụ như son, kem đánh răng.

- Hai là, các sản phẩm khác (mỹ phẩm tiếp xúc với da và cho người trên 3 tuổi).

Cụ thể:

thu-hoi-toan-quoc-nuoc-muoi-vinh-phuc-khong-dap-ung-yeu-cau-ve-gioi-han-vi-sinh-vat

An Toàn Y tế với hệ sinh thái bao gồm kênh Tiktok https://www.tiktok.com/@antoanytevn với 200k follower là kênh có nội dung cập nhật thời sự, uy tín về y tế, sức khoẻ, đời sống, xã hội, có sự tương tác rất lớn từ người dùng.

Hiện tại, chúng tôi đã và đang thực hiện hỗ trợ kết nối các cơ sở y tế, khám chữa bệnh, nhà thuốc bằng dạng bài:

Review y tế: Nhà thuốc tốt - Bác sỹ hay.

Đây là những review chân thực nhất về các cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc được thực hiện bởi bên thứ 3 là các y, bác sỹ và có ý kiến đóng góp từ phía khách hàng.

Nội dung phù hợp với các phòng khám, nhà thuốc...nhân viên y tế đang muốn phát triển hình ảnh thương hiệu trên nền tảng TikTok và tiến lại gần hơn với khách hàng.

Để tham gia nhận hỗ trợ và kết nối, mọi người có nhu cầu có thể liên hệ gửi email tới [email protected] để đăng ký.

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h