Hà Nội yêu cầu thu hồi thuốc Hepasyzin vi phạm mức độ 2

Thực hiện Công văn số 10344/QLD-CL ngày 14/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Hepasyzin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi trên địa bàn thành phố thuốc viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH VN-22078-19, số lô 2114, NSX 14/04/2021, HD 14/04/2024, do Công ty DongBang Future Tech & Life Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất; Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan nhập khẩu vì không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan, Bệnh viện Đa khoa quốc tế Bắc Hà thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên địa bàn thành phố.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nang mềm Hepasyzin, số GĐKLH VN-22078-19, số lô 2114, NSX 14/04/2021, HD 14/04/2024 của các đơn vị và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của công ty CP Thương mại và phát triển Hà Lan.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc Hepasyzin không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Thuốc Hepasyzin được chỉ định dùng trong các trường hợp rối loạn chức năng gan như viêm gan mạn tính, xơ gan, gan nhiễm mỡ, nhiễm độc gan (như ngộ độc nấm, ngộ độc carbon tretraclorid…).