Vi phạm chất lượng mức độ 2, CTCP Dược phẩm và Sinh học y tế bị xử phạt gần 300 triệu đồng

Theo quyết định trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt với Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế  với tổng số tiền là 230 triệu đồng. 

"Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định tại Điểm b, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế", Quyết định nêu rõ. 

Cụ thể, công ty này có 3 loại thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 gồm: Thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, ngày sản xuất 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021. Hình thức xử phạt là 70 triệu đồng và buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc này. 

Viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, ngày sản xuất 22/2/2019, hạn dùng 22/2/2022. Hình thức xử phạt là 80 triệu đồng và buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc trên. 

Hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 8/1/2017, hạn dùng 8/11/2020. Hình thức xử phạt là 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.

"Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế phải nộp số tiền phạt 230.000.000 đồng (hai trăm ba mươi triệu đồng) vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt và có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật", Cục Quản lý Dược thông tin thêm.

Được biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế có địa chỉ tại số 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP. Hồ Chí Minh do bà Vũ Thị Vân Khánh làm đại diện và ông Đinh Anh Hào, Tổng Giám đốc. Công ty này được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 592/ĐKKDDBYT ngày 01/06/2021. 

Theo tìm hiểu thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác...Trên các sàn thương mại điện tử, loại thuốc này được bán với giá khoảng 200.000 đồng/hộp. 

Thuốc Viên nén Captopril (Captopril 25mg) là loại thuốc được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; Bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1. Trên thị trường, thuốc này được bán với giá khoảng 60.000 đồng/hộp.

Và thuốc Hỗn dịch uống Batimin 125 dùng để điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới ...