Thứ ba, 24/05/2022

Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene bị thu hồi trên toàn quốc

Thứ bảy, 02/04/2022, 16:30 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Ngày 31/3 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene.

Cụ thể, theo Quyết định số 147/QĐ-QLD ngày 31/03/2022, lý do Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14  là bởi 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật

Được biết, 2 lô thuốc nêu trên do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký.

thuoc-tri-dau-nhuc-than-kinh-b-comene-bi-thu-hoi-tren-toan-quoc

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do hai công ty nói trên sản xuất hoặc đứng tên đăng ký. 

"Gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc", Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty nói trên phải thực hiện. 

ipiccy_image (72)

Để việc thu hồi lô thuốc B-Comene diễn ra thuận lợi, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Theo tìm hiểu, thuốc B-Comene là loại thuốc dùng trong phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Ngoài ra, nếu gặp một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch cũng có thể sử dụng thuốc này với liều cao để điều trị. 

Mặt khác, thuốc B-Comene là loại thuốc dùng để tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch nhưng cần phải có chỉ định của bác sĩ. 

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h
antoanyte.vn
antoanyte.vn