Thứ sáu, 20/05/2022

Không đảm bảo chất lượng, viên nén Navacarzol bị thu hồi

Thứ ba, 26/04/2022, 14:08 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Ngày 19/4 vừa qua, Cục Quản lý Dược ra Công văn số 2984/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc đối với viên nén Navacarzol.

Cụ thể, theo công văn trên, nguyên nhân đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ toàn quốc lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH: VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 là do vi phạm cấp độ 2, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định  lượng. 

khong-dam-bao-chat-luong-vien-nen-navacarzol-bi-thu-hoi

Được biết, lô thuốc này do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) nhập khẩu. 

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo phải gửi thông báo và tiến hành thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg)  trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này. 

"Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc", Công văn nêu rõ. 

ipiccy_image (73)

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

"Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định", Cục Quản lý Dược thông tin thêm. 

Theo tìm hiểu, thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) được sử dụng để điều trị bệnh cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức) còn được gọi là nhiễm độc tuyến giáp. Loại thuốc này được sử dụng để tăng năng tuyến giáp. Nó hoạt động bằng cách làm giảm lượng hormone tuyến giáp tạo ra.

ipiccy_image (74)

Truy cập vào một số website của các nhà thuốc như: nhathuocchinhhang.vn; duocphamaz.net hay luuanh.com, thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) được bán với giá dao động từ 165.000 đồng/ hộp đến 450.000 đồng/hộp.

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h Copy
antoanyte.vn
antoanyte.vn