Thứ tư, 06/07/2022

Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính Công ty Dược Enlie vì lưu hành thuốc không đăng ký

Thứ năm, 31/03/2022, 09:30 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Ngày 25/3/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định số 139/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Enlie.

Theo quyết định trên, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt với Công ty Cổ phần Dược Enlie số tiền 80 triệu đồng.

"Công ty Cổ phần Dược Enlie đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được 2 phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Vitamin C 500mg (số đăng ký VD-25090-16), vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐCP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế", Quyết định nêu rõ. 

ipiccy_image (58)

Công ty Cổ phần Dược Enlie phải nộp số tiền phạt vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nói trên phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành và có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật", 

Được biết, Công ty Cổ phần Dược Enlie là công ty sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. có địa chỉ tại Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương. 

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 3700683163 do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 29/12/2005, thay đổi lần thứ 16 ngày 07/07/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 372/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 23/12/2019.

Đại diện của công ty này là ông Trần Việt Hải theo giấy ủy quyền ngày 09/3/2022 của ông An Mạnh Hùng, Tổng giám đốc, người đại diện theo pháp luật của Công ty

Tham gia diễn đàn thảo luận và cập nhật những thông tin mới nhất, bổ ích về sức khỏe, y tế, đời sống dân sinh cùng chúng tôi trên Viber tại đây

Theo Sức khoẻ 24h
antoanyte.vn