Thứ tư, 29/09/2021

Thu hồi lô thuốc Hoạt huyết dưỡng não của Phúc Vinh

Thứ hai, 23/08/2021, 14:30 (GMT + 7) Theo dõi ATYT trên

Cục Quản lý Dược vừa có công văn yêu cầu thu hồi thuốc hoạt huyết dưỡng não của Phúc Vinh vì kém chất lượng.

Ngày 20/8 vừa qua, Cục Quản Lý Dược - Bộ Y tế vừa có Công văn số 9764/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh sản xuất không đạt chất lượng

Cụ thể, ngày 10/6/2021, Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng có Công văn số 90/TTKN-TCHCKHTC kèm phiếu kiểm nghiệm số 377/21/KNĐN gửi Cục Quản lý Dược về thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.

cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-huoc-hoat-huyet-duong-nao-cua-phuc-vinh

Ngày 16/06/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7072/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Ngày 13/7/2021, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 505/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 51Gt47 ngày 09/7/2021 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Như vậy lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Vì vậy, Cục Quản Lý Dược - Bộ Y tế đã quyết định thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.

cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-huoc-hoat-huyet-duong-nao-cua-phuc-vinh
Sản phẩm hoạt huyết dưỡng não của Phúc Vinh bị thu hồi vì không đạt chất lượng.

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Điều đáng nói, đây không phải là lần đầu tiên công ty cổ phần dược Phúc Vinh đã nhiều lần bị xử phạt và thu hồi các sản phẩm vì kém chất lượng.

Cụ thể, theo danh sách xử phạt được Cục An toàn Thực phẩm - Bộ Y tế đăng tải trên trang chủ của mình vào ngày 31/1/2019, công ty cổ phần dược Phúc Vinh bị xử phạt 35 triệu đồng vì quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.

cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-huoc-hoat-huyet-duong-nao-cua-phuc-vinh1

Hay trước đó, ngày 3/8/2017, công ty cổ phần dược Phúc Vinh cũng bị Cục An toàn Thực phẩm -  Bộ Y tế xử phạt 65 triệu đồng với 02 hành vi: Quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo và quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Theo VnMedia.vn Copy