Châu Âu thu hồi thuốc ho chứa hoạt chất pholcodine khỏi thị trường

Cơ quan Quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) các loại thuốc ho có chứa pholcodine, được sử dụng ở người lớn và trẻ em để điều trị ho khan (khô) và, kết hợp với các hoạt chất khác, để điều trị các triệu chứng cảm lạnh và cúm.

Theo EMA, hoạt chất pholcodine có thể gây dị ứng nghiêm trọng, có thể dẫn đến nguy cơ tử vong cho người dùng trong một số trường hợp đặc biệt.

Trụ sở EMA tại Amsterdam (Hà Lan) nêu rõ "việc sử dụng pholcodine trong vòng 12 tháng trước khi gây mê toàn thân... là một yếu tố nguy cơ có thể dẫn tới những phản ứng phản vệ" đối với các hoạt chất giúp giãn cơ có trong thuốc gây mê. EMA nhấn mạnh sốc phản vệ là một "phản ứng dị ứng đột ngột, có tính chất nghiêm trọng và đe dọa tính mạng người dùng".

Vì không thể xác định các biện pháp hiệu quả để giảm thiểu rủi ro này, cũng như không xác định được liệu lợi ích của pholcodine có lớn hơn rủi ro, các loại thuốc chứa pholcodine đang bị rút khỏi thị trường EU và không còn được bán theo đơn, cũng như không được bác sĩ kê đơn nữa.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên xem xét các phương pháp điều trị thay thế thích hợp và khuyên bệnh nhân ngừng dùng thuốc có chứa pholcodine. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cũng nên kiểm tra xem bệnh nhân được lên kế hoạch gây mê toàn thân bằng NMBAs có sử dụng pholcodine trong 12 tháng trước đó hay không và vẫn nhận thức được nguy cơ phản ứng phản vệ ở những bệnh nhân này.

Hoạt chất pholcodine (được phát triển dựa trên nhóm thuốc giảm đau opioid) đã được đưa vào công thức bào chế thuốc ho từ thập niên 50 của thế kỷ trước. Các loại thuốc có chứa hóa chất này đã được cấp phép lưu hành tại các quốc gia thuộc EU, gồm Bỉ, Croatia, Pháp, Ireland, Litva, Luxembourg và Slovenia, dưới các nhãn hiệu Dimetane, Biocalyptol và Broncalene. Tháng 9 vừa qua, giới chức Pháp cũng để ngỏ khả năng cấm sử dụng hoạt chất pholcodine do nguy cơ gây dị ứng.

​